Tolvaptán y Talidomida

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El MHRA (1) emitió dos alertas con respecto a Tolvaptán y Talidomida.

Tolvaptán (indicado en adultos con hiponatremia secundaria a secreción inapropiada de hormona antidiurética) : Riesgo de lesión hepática.

Recomendaciones:

-Pacientes en tratamiento con Tolvaptán que reporten síntomas que puedan indicar daño hepático (fatiga, anorexia, dolor abdominal superior derecho, orina oscura o ictericia) : controlar función hepática.

-Pacientes con hepatopatía (como el aumento de GOT, GPT, o bilirrubina) : evaluar para descartar hepatotoxicidad significativa.

· Suspender el tratamiento con Tolvaptán en los pacientes con sospecha de daño hepático,  no debería reiniciarse  a menos que la causa del daño hepático observado no esté relacionado al tratamiento con Tolvaptán.

-Reportar las sospechas de reacciones adversas.

Talidomida: Riesgo de segundas neoplasias malignas primarias hematológicas.

Se ha observado un aumento en el riesgo de aparición de segundas neoplasias malignas primarias hematológicas ( leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos) en pacientes con mieloma múltiple tratados con melfalán, prednisona y talidomida.

Recomendaciones:

-Antes de comenzar el tratamiento con talidomida en combinación con melfalán y prednisona, tener en cuenta tanto el posible beneficio que se espera de la talidomida y el riesgo de síndromes mielodisplásicos y leucemia mieloide aguda.

-Evaluar cuidadosamente los pacientes antes y durante el tratamiento con talidomida.

-Reportar cualquier sospecha de reacción adversa.

Informe completo disponible aquí:

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con282754.pdf  (Drug Safety Update May 2013 vol 6, issue 10: A2)

(1) MHRA:Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, responsable de regular los medicamentos y productos sanitarios en el Reino Unido.

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