La FDA alerta sobre uso prolongado de Sulfato de Magnesio en embarazadas

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La FDA aconseja no utilizar sulfato de magnesio 50 % inyectable durante más de 5-7 días para detener partos prematuros en embarazadas (uso no aprobado por la FDA) dado que puede resultar en un bajo nivel de calcio y problemas en el bebé o feto, entre ellos osteopenia y fracturas de huesos.Se desconoce a partir de qué momento el tratamiento comienza a presentar un riesgo potencial para el bebé.

Con esta información de seguridad se ha modificado la etiqueta del medicamento para la inyección de sulfato de magnesio, USP 50%:

· Una Advertencia que indica que la administración continua de la inyección de sulfato de magnesio durante más de 5-7 días durante el embarazo para el tratamiento de parto prematuro, puede causar un bajo nivel de calcio y cambios en los huesos del bebé.

· Una nueva sección sobre Efectos teratogénicos que indica el daño potencial a bebés en desarrollo, donde la categoría A de embarazo se cambia a D.

· Una nueva sección sobre Parto y trabajo de parto que hace hincapié en que no se ha aprobado la administración continua de inyecciones de sulfato de magnesio para el tratamiento de parto prematuro y que no se ha probado la seguridad y eficacia de su uso para esta indicación.

Fuente:
FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm353333.htm
Documento completo: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM354587.pdf

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