Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón II: alerta de la FDA

Captura de pantalla 2013-06-26 a las 21.33.45 Al igual que la EMA (http://goo.gl/vZBqD), la FDA emitió un comunicado:

“ La FDA ha llegado a la conclusión de que las soluciones de Hidroxietil-almidón no deben utilizarse en pacientes adultos críticamente enfermos, incluídos los pacientes con sepsis y los ingresados en la UCI y un recuadro de advertencia del riesgo de mortalidad y lesiones renales graves . Además, la FDA ha revisado un meta-análisis de estudios realizados en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en asociación con circulación extracorpórea y se ha determinado que es necesaria una advertencia adicional sobre el sangrado excesivo en la sección de Advertencias y Precauciones del prospecto.”

Informe completo: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ucm358271.htm

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