FDA: riesgo de efectos adversos con fluoroquinolonas

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15/8/2013

La  Food and Drug Administration (FDA) ha anunciado que las fluoroquinolonas por vía oral o por inyección endovenosa plantean el riesgo de aparición de  neuropatía periférica.

Hay 6 fluoroquinolonas aprobadas por la FDA en el mercado: ciprofloxacina, gemifloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacino y ofloxacino.

La FDA ya había agregado en los prospectos de estos fármacos la posibilidad de aparición de neuropatía periférica en el año 2004, y desde entonces ha recibido notificaciones de este efecto adverso.

En una revisión reciente se encontró que la aparición de neuropatía periférica luego del inicio de la terapia con una fluoroquinolona podía ser rápida y dentro de los primeros días de tratamiento, también que algunos pacientes seguían experimentando síntomas durante más de un año luego de haberlo suspendido. La neuropatía periférica parecería no estar relacionada con la duración de la terapia o la edad del paciente.

Recomendaciones:

1-Asegurarse que el paciente se ponga en contacto con su médico si desarrolla algún síntoma compatible con la neuropatía periférica.

2-Si un paciente desarrolla síntomas de neuropatía periférica, la fluoroquinolona se debería interrumpir, y el paciente debería ser cambiado a otro fármaco antibacteriano distinto a una fluoroquinolona, a menos que el beneficio de la continuación del tratamiento  sea mayor que el riesgo. 

Recordamos:

Para reportar eventos adversos en Argentina:

 http://aafhospitalaria.org.ar/form_uso_medicamentos2.php

Informe completo:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm365302.htm


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