Seguridad de medicamentos

Captura de pantalla 2013-10-18 a las 19.27.24 Esta semana el ISMP (Institute for Safe Medication Practices) publica un informe de los principales problemas de seguridad de medicamentos reportados a la FDA (Food and Drug Administration)


En el 2012, la FDA recibió un total de 210.648 informes de eventos adversos,16% más respecto al año anterior.
El cambio más importante fue un aumento del 47,8 % en los reportes de muertes , que pasó de 30.725 en 2011 a 45.421 en 2012.

Informes directos a la FDA
Sólo alrededor del 10 % de los eventos adversos graves y mortales se reportan directamente a la FDA.
La limitación de los informes directos FDA es que el número de informes voluntarios es pequeño en comparación con la incidencia de eventos adversos de medicamentos . En todo el año 2012 la FDA sólo recibió 20.310 informes directos.

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Informes del fabricante de nuevos efectos secundarios graves

Cuando un fabricante de medicamentos se entera de un evento adverso grave para los que no existen alertas adecuados, la empresa tiene la obligación de presentar un informe urgente a la FDA en un plazo de 15 días.

Los tres primeros lugares en el ranking están ocupados por anti-TNF aprobados para artritis reumatoidea , enfermedad de Crohn , y psoriasis . El adalimumab ocupó el primer lugar con 2.962 informes , etanercept el segundo con 2.958 casos , y el infliximab con 2.623 casos. Además de los informes urgentes , los tres productos anti- TNF representaron 11.215 eventos adversos graves, incluyendo 3.324 casos de infección , 342 cáncer de piel, y 119 casos de desmielinización.

Problemas en los productos y errores de medicación
Los problemas de seguridad pueden surgir por dos razones no relacionadas en gran medida a los efectos secundarios de un fármaco . El fármaco puede estar contaminado o tener otros defectos de fabricación . Los errores de medicación pueden ocurrir en cualquier fase del proceso que comienza con el médico que prescribe y termina con la administración del fármaco .
En 2012 el Fentanilo fue sospechoso en 1148 informes de lesiones graves asociados a errores de medicación .

Informe completo:

http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2012Q4.pdf

 

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